學(xué)法明責(zé)筑牢防線

花園藥業(yè)公司組織開展專題學(xué)習(xí)會

3月30日，花園藥業(yè)公司組織開展新修訂的《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡稱《條例》）專題學(xué)習(xí)會，進(jìn)一步筑牢依法合規(guī)、質(zhì)量至上的發(fā)展防線，以深入貫徹藥品監(jiān)管最新政策要求，全面壓實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，推動法規(guī)要求深度融入生產(chǎn)經(jīng)營全鏈條。

據(jù)悉，新修訂的《條例》經(jīng)去年12月31日國務(wù)院第76次常務(wù)會議審議通過，于今年1月16日正式公布，自今年5月15日起施行。作為藥品監(jiān)管領(lǐng)域核心行政法規(guī)，《條例》圍繞藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及監(jiān)督管理全鏈條，提出更嚴(yán)格、更細(xì)化、更具操作性的監(jiān)管要求，同時(shí)明確中藥傳承創(chuàng)新、藥品創(chuàng)新研發(fā)、質(zhì)量體系管控等方面的支持方向與規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，對強(qiáng)化藥品全生命周期監(jiān)管、保障群眾用藥安全有效、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有里程碑意義。

學(xué)習(xí)會上，花園藥業(yè)公司相關(guān)負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，新《條例》始終堅(jiān)守“以人民健康為中心”的核心原則，進(jìn)一步健全藥品監(jiān)管體系、明晰企業(yè)責(zé)任邊界，對公司規(guī)范運(yùn)營、提質(zhì)升級、高質(zhì)量發(fā)展具有重要指導(dǎo)意義。會議要求全體參會人員提高政治站位與合規(guī)意識，精準(zhǔn)吃透條例核心條款與關(guān)鍵要求，把法規(guī)精神轉(zhuǎn)化為崗位操作準(zhǔn)則、生產(chǎn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、日常管理規(guī)范，確保各項(xiàng)工作依法合規(guī)、落地見效。

此次專題學(xué)習(xí)，進(jìn)一步夯實(shí)了花園藥業(yè)公司依法經(jīng)營、合規(guī)管理的制度基礎(chǔ)，明晰了下一階段合規(guī)運(yùn)營與質(zhì)量管控的工作重點(diǎn)。下一步，花園藥業(yè)公司將以新《條例》施行為重要契機(jī)，持續(xù)深化法規(guī)宣貫學(xué)習(xí)、完善質(zhì)量管控體系、嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管要求，以更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾怼⒏鼉?yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、更負(fù)責(zé)任的擔(dān)當(dāng)，全力守護(hù)人民群眾用藥安全，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量。